Il s’agit d’une étude européenne coordonnée par l’Italie, étude de phase III (avant commercialisation si efficace) du TUDCA en double aveugle sur 18 mois.

 Les inclusions devraient continuer jusqu’à au moins le mois de juin 2021.

Le TUDCA est utilisé depuis longtemps en gastro entérologie, et la recherche a permis de découvrir récemment que la molécule était efficace sur les modèles expérimentaux de SLA.

C’est une étude assez simple, dont le suivi se calque sur celui de la SLA, tous les 3 mois.

Un élément important est que l’efficacité du TUDCA est en partie confortée par des résultats de phase II aux USA. De plus l’excellente tolérance du produit rend l’essai le moins contraignant possible pour les patients.

Les principaux critères à avoir sont : maladie débuté (pas diagnostiquée) depuis moins de 18 mois, capacité respiratoire (CVF) d’au moins 70%, pas de trouble de déglutition, pas de ventilation nocturne.