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Sclérose Latérale Amyotropique

Etude de phase III sponsorisée par Amylyx sur l'efficacité et la sécurité du AMX0035, traitement en sachet prise orale quotidienne, randomisée et contrôlée contre placebo. 

 

La durée de l'etude est de 48 semaines avec une visite sur site tous les trois mois.

Elle est ouverte aux inclusions.

Lors d’un essai randomisé de phase II, contre placebo, l’AMX0035 administré par voie orale pendant 24 semaines en complément d’un traitement standard choisi par l’Investigateur a montré, par rapport au placebo, un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent sur un résultat d’évaluation fonctionnelle validé permettant aux patients de conserver leur autonomie plus longtemps.

Les critères d’évaluation secondaires mesurant la respiration et la force musculaire ont montré des effets allant dans la même direction et avec une ampleur similaire à ceux du critère principal d’évaluation, bien que non statistiquement significatifs.